Når du indkøber laboratorieudstyr, apparatur eller forbrugsartikler til klinikker og sygehuse, er gennemsigtighed og sikkerhed altafgørende. Mærkninger og certifikater er din garanti for produktets renhedsgrad, specifikke egenskaber og overensstemmelse med gældende lovgivning.
Hos Hounisen Laboratorieudstyr A/S vægter vi den faglige rådgivning højt. Herunder finder du en komplet oversigt over de mest centrale officielle mærkninger, standarder og certificeringer, du møder i vores sortiment, samt en række egenudviklede af Hounisen® eller vores leverandører.
Bemærk venligst, at nedenstående guide alene er til vejledning. Kontrollér altid producentens originale emballage, datablade og indlægssedler for de mest opdaterede og produktspecifikke mærkninger.
Har du spørgsmål til en specifik certificering?
For du brug for hjælp, rådgiver Hounisens® faguddannede kundeservice alle hverdage 8-16, fredage til kl. 15.30. Du kan også få besøg af vores udekørende konsulenter, hvis du ønsker vejledning i dit laboratorie eller din klinik:
(+45) 86 21 08 00
salg@hounisen.com
Oversigt: Få styr på produktmærkninger og certificeringer
| |
|
|
 |
|
CE-mærket
CE-mærkningen er dokumentation for, at produktet opfylder den gældende EU-lovgivning. CE-mærket angiver, at producenten lever op til direktiverne indenfor det pågældende produktområde samt overholder standardernes krav til sikkerhed, sundhed og miljø.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
IVD
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) er udstyr, som er er bestemt til at undersøge prøvemateriale fra det menneskelige legeme. Medicinsk udstyr er inddelt i risikoklasser, der stiller specifikke krav til sikkerhed og ydeevne: Klasse I/Klasse A er forbundet med den laveste risiko, mens Klasse III/Klasse D er forbundet med den højeste risiko. Reguleres af EU-forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Læs mere
|
| |
|
Kilde: laegemiddelstyrelsen.dk
|
| |
|
|
 |
|
Steril
Produktet er steriliseret ved en af følgende processer:
- Steril EO - Steriliseret ved hjælp af en gasart
- Steril R - Steriliseret ved bestråling (beta- eller gammastråler)
- Steril A - Produceret under aseptiske forhold (renrumsforhold)
|
| |
|
|
 |
|
PCR Performance Tested
SARSTEDT produkter mærket PCR Performance Tested opfylder følgende certificerede renhedskriterier:
- DNA-/DNase-/RNase-fri
- PCR inhibitor-fri
Læs mere
Download certifikat
|
| |
|
|
 |
|
Biosphere plus
SARSTEDT produkter mærket Biosphere® plus opfylder følgende certificerede renhedskriterier:
- Steril
- DNA-/DNase-/RNase-fri
- PCR inhibitor-fri
- ATP-fri
- Pyrogen-/endotoksin-fri
Læs mere
Download certifikat
|
| |
|
|
 |
|
TC Tested
SARSTEDT produkter mærket TC Tested opfylder følgende certificerede renhedskriterier:
- Steril
- DNA-/DNase/RNase-fri
- Pyrogen-/endotoksin-fri
- Ikke-cytotoksisk
Læs mere
Download certifikat
|
| |
|
|
 |
|
Cryo Performance Tested
SARSTEDT produkter mærket Cryo Performance Tested opfylder følgende certificerede renhedskriterier:
- Steril
- Pyrogen-fri
- Ikke-cytotoksisk
- Ikke-mutagen
- DNA-/DNase- og RNase-fri
- CE-/IVD-mærket
Læs mere
Download certifikat
|
| |
|
|
 |
|
Fødevaregodkendt
Forordning nr. 1935/2004 (artikel 15) indeholder de generelle regler for fødevarekontaktmaterialer, herunder specifikke krav til mærkning for at sikre korrekt brug, samt andre relevante oplysninger (fx betegnelsen på og mængden af de stoffer, der afgives af en aktiv komponent).
Kontrolrapport
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
UN3373
Ved forsendelse af diagnostiske prøver med posten skal UN3373-reglerne opfyldes. Reglerne stiller særlige krav til primær-, sekundær- og yderemballagen, der bl.a. skal kunne modstå en trykforskel på 0,95 bar.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
Refill Revolution
Innovativt pipettesystem fra SARSTEDT med og ressourcebesparende design og produktion:
- 64 % mindre forbrug af plast til produktion af StackPack sammenlignet med separate pipettebokse.
- Optimal udnyttelse af pladsen under transport: StackPack rummer 480 pipettespidser (svarende til 2 bokse med 192 pipettespidser).
- Stabelbare komponenter minimerer spildplads i forbindelse med bortskaffelse.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
Built Stronger
Produkter fra DWK Life Sciences (DURAN®, WHEATON® og KIMBLE®) der bærer dette ikon, er produceret med fokus på robusthed, holdbarhed og større modstandsevne.
Læs mere
|
| |
|
|
| |
|
|
 |
|
Spill Protection
Produkter fra DWK Life Sciences (DURAN®, WHEATON® og KIMBLE®) der bærer dette ikon, er designet for at reducere risikoen for spild eller lækage.
Læs mere
|
| |
|
|
| |
|
|
 |
|
Safer Handling
Produkter fra DWK Life Sciences (DURAN®, WHEATON® og KIMBLE®) der bærer dette ikon, er designet for lettere - og mere ergonomisk korrekt - håndtering af dyrebare væsker og kemikalier.
Læs mere
|
| |
|
|
| |
|
|
 |
|
UV Protection
Produkter fra DWK Life Sciences (DURAN®, WHEATON® og KIMBLE®) der bærer dette ikon, er designet med henblik på at beskytte indholdet mod UV-lys og fotokemisk nedbrydning.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
AQL 1.5
En handskes dokumenterede barriereegenskab udtrykkes i værdien Acceptable Quality Level (AQL). Testresultatet er baseret på antal defekte handsker ud af 100 styk. En AQL-værdi højere end 1,5 frarådes til klinisk brug.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
EU Ecolabel
EU's miljømærke - EU-Blomsten - er en frivillig miljømærkeordning administreret af Europa-Kommissionen gennem Regulation (EC) No 66/2010. Miljømærkeordningen er en del af EU's handlingsplan for mere bæredygtigt forbrug, produktion og erhvervspolitik. EU's miljømærke lever op til ISO 14020 Type 1 kriterierne for miljømærker.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
Svanemærket
Svanemærket er det officielle miljømærke i hele Norden, stiftet af Nordisk Ministerråd i 1989. Svanemærket er en af verdens skrappeste miljøcertificeringer. Målet er at mindske den samlede miljøbelastning fra produktion og forbrug – bl.a. for at mindske kemikaliepåvirkningen i dagligdagen, minimere klimaaftrykket og sikre en mere ansvarlig brug af jordens ressourcer.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
FSC
FSC (Forest Stewardship Council) er en global certificering, der giver dokumentation for ansvarlig skovdrift. FSC-certificeringen giver sikkerhed for træ og papir fra veldrevne skove og andre ansvarlige kilder. FSC arbejder for natur og menneskers vilkår i verdens skovområder.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
RESY
Kun genanvendelig emballage af papir, pap og bølgepap må bære RESY-symbolet.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
Gratis kalibrering
Der tilbydes gratis kalibrering til Fordelskunder hvert 2. år af boso blodtryksapparater, der købes hos Hounisen®.
Læs mere
|
| |
|
|
 |
|
Kølevare
Hounisen® sender ikke kølevarer op til en weekend eller en helligdag. Bestillingen skal kunne modtages en hverdag indenfor normal åbningstid.
Ved spørgsmål, kontakt venligst Hounisen® på:
(+45) 86 21 08 00
salg@hounisen.com
|
| |
|
|
Compliance i praksis: Dokumenteret kvalitet
Korrekt mærkning handler ikke kun om klistermærker; det handler om sporbarhed og sikkerhed for brugeren. Hos Hounisen® udvælger vi leverandører, der sætter standarden for compliance i branchen.
Se eksempler på, hvordan førende producenter sikrer dokumentation og ISO-certificering:
Kildehenvisninger (Danske kilder til brug for yderligere læsning)
- Lægemiddelstyrelsen: Information om CE-mærkning af medicinsk udstyr og in vitro-diagnostik. Gå til Lægemiddelstyrelsen
- Dansk Standard: Det officielle danske organ for godkendelse og indsigt i ISO-standarder (såsom ISO 9001 og ISO 13485). Gå til Dansk Standard
- Miljøstyrelsen: Detaljeret viden om officielle miljømærker, bæredygtighedskrav og miljøindsatser i Danmark. Gå til Miljøstyrelsen
